拆零药品管理制度 拆零药品管理制度培训试卷

拆零药品管理制度

法律分析：药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生拆零药品管理制度，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。拆零药品应集中存放于拆零专柜拆零药品管理制度，并保留原包装的标签。

法律分析：拆零药品应做拆零记录，拆零药品包装袋应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。拆零药品应相对集中存放于拆零拆零药柜，不能与其拆零药品管理制度他药品混放，拆零药品应保留原包装及标签。

药品拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事药品拆零工作。药房应配备基本的拆零工具，如药勺、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，保持拆零用工具的清洁卫生。

XXX零售药店文件编号：XXX-QP-2019-01-A02019年新版GSP零售药店质量管理制度编制：审核：批准：发布时间：2019年02月13日生效时间：2019年02月13日药品拆零管理制度目的：为加强拆零药品的质量管理。

调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁。使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接工作制度管理。

药品的管理规定

法律主观：国家对药品实行分类管理制度，将药品分为处方药和非处方药。处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

中药材在、中药饮片（批发企业有专门的中药库房，零售企业有中药柜区）。特殊管理药品（毒、麻、精、放）和危险品（批发企业有专门的库房，零售药店有专柜）。都必须按国家有关规定管理和存放。

本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第三十六条国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。

用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

药品经营和使用质量监督管理办法

1、第一条为加强药品使用质量监督管理，保障公众用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本规定。

2、此前，药品零售企业未按规定凭处方销售处方药，处罚规定则为给予警告，责令限期改正；逾期不改正拆零药品管理制度的，处以1千元以上3千元以下拆零药品管理制度的罚款。

3、第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。 第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。

4、法律主观：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动适用药品管理法。药品管理法以药品监督管理为中心内容，深入论述药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理等问题。

5、第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和有关法律、法规的规定，制定本办法。 第二条 本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。

6、第二条　在本省行政区域内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本条例。