药品有效期管理制度 药品有效期管理制度培训试题

中药饮片有效期的国家规定

中药饮片有效期的国家规定大致有以下几个方面：对于木本药材，它的有效期规定在不超过4年；草本药材，它的有效期不超过2年；矿物质药材，它的保质期不超过10年。

法律分析：根据我国《药品管理法》的规定，中药饮片的药品包装双，也应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或说明书中应当注明药品的有效期限。

您要问的是2022年中药饮片有效期新规是什么？中药饮片有效期的国家规定有以下几个方面：对于木本药材，有效期规定在不超过4年。草本药材，有效期不超过2年。矿物质药材，保质期不超过10年。

根据我国《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理总局统一印制。

中药饮片有效期是几年？其实中药饮片大多数的有效成分比较固定，只要保存得当，质量一般可以保持5～7年。

药品经营质量管理规范

药品经营质量管理规范是指针对药品经营企业制定的一套行业质量管理标准和要求。它由国家药品监督管理局制定和发布，旨在规范药品经营企业的经营行为，加强对药品的质量监管和管理，保障药品的安全和有效。

药品经营质量管理规范是指在药品经营过程中，企业必须遵循的一套标准和规则，以保证药品的质量和安全。该规范共分为6章：第一章：总则，主要包括了规范的目的、适用范围、定义等内容。

法律分析：药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

近效期药品管理制度

加强药品的入库、出库管理：在药品入库验收时，除检查药品的一般项目外，需特别注意药品的有效期。对已超过1/2有效期的药品谨慎入库，对已经在6个月内的近效期药品，一律不得入库(临床有特殊需求的除外)。

第十二条 国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。

法律分析：加强药品的入库、出库管理：在药品入库验收时，除检查药品的一般项目外，需特别注意药品的有效期。对已超过1/2有效期的药品谨慎入库，对已经在6个月内的近效期药品，一律不得入库(临床有特殊需求的除外)。