门店药品有效期管理制度 药品有效期管理制度

关于药品有效期管理制度,下列说法错误的是

1、【答案】：C 本题考查药品的批号。《药品管理法》规定，不注明或更改生产批号的按劣药处理。药品必须标注有效期，未注明有效期、更改有效期或超出有效期的按劣药处理。故答案为C。

2、【答案】：D 考查药品标签上药品有效期的规定。如果由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限，如“有效期24个月”。选项D与此说法不符。故答案为D。

3、(2)药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。

4、【答案】：D 药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号和有效期。

5、考查药品出口管理的基本要求。药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期，有效期届满前应当重新申请。

中药饮片有效期的国家规定

中药饮片有效期的国家规定大致有以下几个方面：对于木本药材药品有效期管理制度，它的有效期规定在不超过4年；草本药材药品有效期管理制度，它的有效期不超过2年；矿物质药材，它的保质期不超过10年。

法律分析：根据我国《药品管理法》的规定，中药饮片的药品包装双，也应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或说明书中应当注明药品的有效期限。

根据我国《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理总局统一印制。

中药饮片有效期是几年？其实中药饮片大多数的有效成分比较固定，只要保存得当，质量一般可以保持5～7年。

中国药品有效期制度什么时间开始实施的

1、年8月26日上午，十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的药品管理法。该法将于2019年12月1日起实施。亮点一：四个最“新”。

2、年8月4日颁布中华人民共和国国务院令第360号，公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2002年9月15日起施行。

3、现金管理暂行条例》是国务院发布的条例，已经1988年8月16日国务院第十八次常务会议通过，并发布，自1988年10月1日起施行。

请问药品到效期几个月为近效期药品,效期不同的划分时间有不同,请帮...

近效期药品是指有效期≥5年药品有效期管理制度的药品药品有效期管理制度，其有效期距失效期限≤1年半药品有效期管理制度的药品；或者药品有效期≥2年且距离失效期只有1年的药品。药品有效期是指药品在一定的储藏条件下能够保持质量的期限。

三个月。在大多数的近效期兽用生物制品中，都是三个月，因此是指三个月。生物（Organism），是指具有动能的生命体，也是一个物体的集合。而个体生物指的是生物体，与非生物相对。

距失效期不到6个月的.药品不得购进，不得验收入库。药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。

失效期是指药品从生产之日起到规定的有效期满以后的时间。药品的法律法规中规定药品距失效期3个月禁售。一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售药品有效期管理制度了，就是距失效期3个月以上的，也不能销售。

近效期药品管理制度

1、加强药品的入库、出库管理：在药品入库验收时，除检查药品的一般项目外，需特别注意药品的有效期。对已超过1/2有效期的药品谨慎入库，对已经在6个月内的近效期药品，一律不得入库(临床有特殊需求的除外)。

2、第十二条 国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。

3、法律分析：加强药品的入库、出库管理：在药品入库验收时，除检查药品的一般项目外，需特别注意药品的有效期。对已超过1/2有效期的药品谨慎入库，对已经在6个月内的近效期药品，一律不得入库(临床有特殊需求的除外)。

4、对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控范围。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第四十九条 不得使用过期药品。

5、问题八：药品经营质量管理规范近效期有哪些规定 建立近效期药品管理制度，计算机系统应对近效期药品进行预警，过期药品系统自动锁定，近效期药品需重点养护。

6、第一百六十二条 企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。

药品有效期的管理制度

为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

法律分析：药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。在中华人民共和国药品管理法中明确规定，药品的标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。

法律主观：中药饮片有效期规定有：木本药材类中药饮片的有效期规定在不超过4年；草本药材类中药饮片的有效期不超过2年；矿物质药材类中药饮片的保质期不超过10年。

凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控范围。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第四十九条 不得使用过期药品。

有效期药品的贮存，应有明显标记《有效药品一览表》，效期不满三个月的药品应及时与临床科医生联系使用或医药公司更换。 发药，使用效期药品，要坚持近期先出，的原则。超过效期的药品应及时报损处理。

中药饮片有效期的国家规定大致有以下几个方面：对于木本药材，它的有效期规定在不超过4年；草本药材，它的有效期不超过2年；矿物质药材，它的保质期不超过10年。