中药材养护管理制度 中药材养护操作规程

药事管理与法规辅导:中药品种保护条例

1、适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。申请专利的中药品种除外。

2、《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。

3、第一章　总则第一条　为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。第二条　本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。

4、中药品种保护法规对保护中药名优品种，保护中药研制生产的知识产权，提高中药质量和信誉，推动中药制药企业的科技进步，开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场均具有重要的意义。

☆中药仓库养护应遵循的原则是什么?

1、养护原则：以防为主，防治结合。存放位置：根据仓库环境和设备条件，根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将药材、饮片置放于适宜中药材养护管理制度的地方。

2、每个季度这样做，这就是所谓中药材养护管理制度的药品养护三三四原则。这个指中药材养护管理制度的是普通品种的一般养护原则。还应该有重点养护的品种，要求每个月都要养护一次。重点养护品种包括，首次经营的药品、质量不稳定的药品、近有效期的药品等。

3、首先应该配置适合的温度调控设施，例如空调，保证中药养护，存储中有适合的存储温度。第二，消除温度对中药质量带来的影响，健全中药库房硬件设施，配置有效的温度调控设备，例如除湿机，温湿度显示器等。

如何完善药品养护管理制度

1、遮光、密闭、密封、熔封或严封。养护目的中药材养护管理制度：最大限度的减少库存管理成本、提高仓储效率中药材养护管理制度，从而加大自身的市场竞争力。建立完善的药品养护制度，规范养护工作，避免导致损失，实现科学养护，保证在库药品完好无缺。

2、使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品中药材养护管理制度；拆零时不得裸手直接接工作制度管理。

3、医院药品养护工作贯彻的原则是：预防为主。医院药品管理制度 医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部门。其中药材养护管理制度他任何科室和个人不得从事药品采购业务。

4、医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任。

5、根据《药品管理法》第三十四条规定：“到期的药品过期不能再继续使用。”生病毕竟是偶然事件、小概率事件，无法预测，许多药物尤其是某些抢救用药，使用的机会较少，过期不能使用几乎是必然的。

6、计算机管理系统依据质量管理基础数据和养护管理制度，对库存药品按期自 动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理养护。

中药库房管理制度

1、法律分析：库内严禁烟火，非管理人员不准随便入库。库内应备有有效的消防器材，并按照学校有关的安全规定执行。

2、仓库为易燃场所，严禁任何人携带明火进入仓库，仓库内禁止吸烟和使用明火，若因此造成的后果，公司将追究其法律责任。仓库为储藏公司商品的场所，禁止任何人以任何形式存储私人物品。

3、法律分析：中药房管理制度及规定如下：有处方权的医生应将签名模样分别留中药房，药剂人员凭医生处方调配，急诊处方优先调配；药剂人员要以认真负责的态度，负责门诊、住院处方的调配。

4、药品储存管理制度具体内容如下：为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。

5、中药房工作职责1 (1)中药房工作管理制度 中药处方调配人员必须上岗佩证，人员素质要求应当具有中药士及以上药学技术职称或者中药学专业中专以上学历。 站院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。

6、就业面向：中药经营、医药经营、医药工业、医药外贸等企业部门。药品仓库管理制度 库内严禁烟火，非管理人员不准随便入库。库内应备有有效的消防器材，并按照学校有关的安全规定执行。

药品保管制度

药品管理制度中药材养护管理制度的内容有以下几点中药材养护管理制度：常规药品管理中药材养护管理制度，常规药品要按需确定种类中药材养护管理制度，建立账目，专柜、分类放置，标识清楚，专人管理，清理、补充及时，无积压、过期、变质，并有交接登记；口服药、外用药品区分放置，瓶签清晰。

法律分析：根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

第七十一条 医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

特殊药品管理制度：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，依照规定及相应管理办法，实行特殊管理；购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。

法律分析：企业在保管养护药品时应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。法律依据：《药品经营质量管理规范》第四十三条 企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。

中药材的管理办法

具体办法由国务院制定。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

质量管理 药材包装前应对每批药材进行检验 药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验。

严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安全。

法律客观：《药品管理法》第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。