1、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
2、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
3、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。
4、具有与经营范围相适应的售后服务能力。此外,企业还需要满足一些其他条件,例如符合医疗器械经营质量管理规范的要求,取得医疗器械生产许可证或者医疗器械注册证等等。
5、经营二类医疗器械的企业需要具备以上资质,但如果是从事第三类医疗器械经营的企业,除了以上条件外,还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
防疫物资管理制度如下:经检验合格的防疫物资,按照防疫,物资的不同属性,实行分区、分类存放;物资应妥善保管,做好防潮防火工作。
幼儿园防疫物资管理制度1 早晨来园开窗通风。 传染病流行季节或班中有传染病发生时每日下班后开紫外线灯一次,每次半小时;其余时间每周五一次,每次半小时。 毛巾:洗净后放热力消毒柜消毒,消毒后晾晒,每日一次。
防疫物资由防护物资采购及管控小组,由物控部经理担任组长,成员由采购部及仓库管理组人员组成。
根据国家食品药品监督管理局发布的《药品流通管理办法》规定,医疗机构购进药品,必须建立消毒产品进货检查验收制度,并建立完整的产品购进记录。
(7).卫生科主任、护士长负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导,并按采购情况应加强监督,严格执行采购索证、入库检查验收、出库和使用检查制度,并按有关要求进行登记。
新品种必须由临床科室提出申请,药剂科初审,医院药事管理小组通过方能采购。
医院药品管理制度 不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的收购、供应、使用必须按《医疗用毒性药品管理办法》执行。
1、法律分析:(1)手术器械一律由手术室负责申领、保管及统一提供使用。(2)手术室负责常规手术器械订购,购置专科特殊器械应先由专科提出意见,经与手术室共同商榷后再购买。(3)建立手术器械专柜,按专科进行分类放置,专人管理。
2、法律分析:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、)工作制度化、标准化,器械房保持清洁整齐有序,间隔合理。各种专科器械分类放置于各专科器械柜内。利用标签及颜色标记,加强目视管理和警示标语。采用玻璃柜门设计,高透明度储存。
4、法律依据:《医院手术部(室)管理规范(试行)(征求意见稿)》第二十五条手术部(室)使用手术器械、器具及物品,应当遵循以下原则:(一)手术使用的医疗器械、器具及物品必须达到灭菌标准。
5、手术是医疗设备安全管理制度,目的最直接的就是能够更好的为病人服务,手术室的医疗设备必须保证安全,是一个可以使用的状态,才能够更好的为病人服务,不至于因为手术器械的故障导致医疗事故的出现。
6、外来手术器械(包括植入物)管理制度 为了确保医疗安全,消除医疗隐患,对植入物和外来器械应严格规范的管理。